產品名稱：羥甲香豆素

類        別：對照品

用        途(tu)：含量測定

規        格：100mg

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　工(gong)作標(biao)準品（對(dui)照品）使用(yong)(yong)(yong)中的問題。工(gong)作標(biao)準品（對(dui)照品）雖經有(you)關(guan)部(bu)門，但要求有(you)標(biao)化日期(qi)(qi)、復(fu)標(biao)日期(qi)(qi)、貯(zhu)存條(tiao)件(jian)、使用(yong)(yong)(yong)等(deng)相關(guan)文件(jian)規(gui)定(ding)，并做好相應記錄，但有(you)些企業(ye)未(wei)能(neng)達到(dao)以(yi)上要求。大多數(shu)生(sheng)產企業(ye)未(wei)規(gui)定(ding)復(fu)標(biao)期(qi)(qi)限和貯(zhu)存條(tiao)件(jian)，一次標(biao)定(ding)，用(yong)(yong)(yong)完為止(zhi)，其使用(yong)(yong)(yong)期(qi)(qi)限也(ye)未(wei)進行驗證(zheng)；有(you)些企業(ye)記錄不完整，對(dui)使用(yong)(yong)(yong)工(gong)作標(biao)準品（對(dui)照品）不能(neng)溯源。期(qi)(qi)和使用(yong)(yong)(yong)說明書問題。中國藥品生(sheng)物制品檢定(ding)所提供的標(biao)準品（對(dui)照品）大部(bu)分均無使用(yong)(yong)(yong)說明書和使用(yong)(yong)(yong)期(qi)(qi)限，大都沿用(yong)(yong)(yong)新的批號出現(xian)、舊的批號自(zi)動停止(zhi)的管理方式。